La fédération

beMedTech est la fédération belge de l’industrie des technologies médicales et compte plus de 200 firmes, soit 80% du marché concerné. Les membres sont des fabricants et/ou des distributeurs de dispositifs médicaux. Ensemble, ils apportent plus de 500 000 technologies médicales aux patients. Ils réalisent un chiffre d’affaires annuel de 2,4 milliards d’euros hors exportations, représentant environ 17.000 emplois en Belgique.

Les dispositifs médicaux

Les dispositifs médicaux sont tous les produits et installations qui tombent sous le champ d’application des Directives Européennes “Dispositifs médicaux” (93/42/CE), “Dispositifs médicaux implantables actifs” (90/385/CE) et “Dispositifs médicaux pour le diagnostic in-vitro” (98/79/CE). Il s’agit donc d’un champ d’application très vaste, des aiguilles à injection, des chaises roulantes et pansements en passant par les implants et les pacemakers jusqu’à l’imagerie médicale et les tests du diagnostic in-vitro.

5 groupes de produits principaux

Les activités des membres beMedTech sont regroupés sous 5 groupes de produits principaux:

  • Les implants
  • Les biens de consommation médicaux (Medical Consumables)
  • L’équipement médical ou les biens d’investissement (Medical Equipment and Systems - MES)
  • Les diagnostics in-vitro (IVD)
  • Les services et Soins Interdisciplinaires Extra Muros, y compris Digital Health

Sections et groupes de travail transversaux

Les différents groupes de produits principaux sont subdivisés en sections. Celles-ci sont donc spécifiques à un produit et traitent de questions spécifiques à un segment de marché. Ces sections ne sont mises en place que là où les membres estiment que, pour des raisons réglementaires ou commerciales, une approche commune est souhaitable.

Des groupes de travail transversaux sont mis en place pour les questions qui transcendent des groupes de produits spécifiques, tels que les études cliniques et l'éthique.

 

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